S’esterilitzen les proves COVID-19 amb productes químics relacionats amb el càncer?

Paraula

Imatge via Amphol Thongmueangluang / SOPA Images / LightRocket mitjançant Getty Images

Reclamació

Les proves diagnòstiques COVID-19 s’esterilitzen amb una substància anomenada òxid d’etilè (EtO), que s’ha relacionat amb el càncer.

Valoració

Barreja Barreja Quant a aquesta valoració Què és cert?

L’EtO s’utilitza en forma gasosa per esterilitzar aproximadament la meitat de tot l’equip mèdic fabricat als Estats Units, inclosos almenys alguns hisops nasals utilitzats en proves diagnòstiques utilitzades per detectar COVID-19. És cert que la pròpia substància química s’ha relacionat amb el càncer i altres efectes adversos per a la salut, concretament per l’exposició resultant de la inhalació d’emissions procedents d’instal·lacions industrials. Malgrat això ...



Què és fals?

Segons l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA), els equips mèdics esterilitzats amb EtO han de complir els estàndards reconeguts per garantir que els nivells d’òxid d’etilè d’aquest equip es mantinguin dins dels límits de seguretat. La FDA considera l'ús d'EtO com un mètode d'esterilització 'segur i eficaç'.

Origen

Quan passa més d’un any des que el COVID-19 va ser declarat pandèmia, Snopes encara ho és lluitant una 'infodèmia' de rumors i desinformació, i podeu ajudar. Descobriu-ho què hem après i com inocular-vos contra la desinformació del COVID-19. Llegiu els darrers controls sobre les vacunes. Presentar qualsevol rumor i 'consell' dubtós que trobeu. Feu-vos membre fundador per ajudar-nos a contractar més verificadors de dades. I, si us plau, seguiu el CDC o bé OMS per obtenir orientacions sobre com protegir la vostra comunitat de la malaltia.

Tot i que gran part del món va continuar amb la distribució de vacunes contra el COVID-19 a l’abril de 2021, les proves de la malaltia havien tingut disminuït dràsticament - Als Estats Units, per exemple, des del màxim de 2,29 milions diaris el 6 de gener fins a una mica menys de 750.000 al dia menys de dos mesos després. Enmig de la desinformació abundant que envolta el vacuna , una nova reclamació dirigida a la seguretat de la prova diagnòstica COVID-19 va sortir a principis d'abril.

Memes de desinformació i llocs web marginals com Veritat sense silenciar van difuminar la línia entre el fet i la ficció quan van informar que les proves utilitzades per diagnosticar la malaltia de les vies respiratòries superiors contenen òxid d’etilè (EtO), una substància química relacionada amb càncers com la leucèmia i el limfoma:



trets massius durant el mandat de cada president

Com sol passar amb aquest tipus d’afirmacions, hi ha grans de veritat amagats en aquesta bossa de mentides de crispetes. És cert que l’EtO s’ha relacionat amb el càncer, i és cert que l’EtO s’utilitza per sanejar fins a la meitat de l’equip mèdic als EUA, des de catèters fins a embenatges. Tot i això, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) va dir a Snopes que, per als equips mèdics sanejats amb EtO, les normes acordades internacionalment requereixen que els nivells solien ser prou baixos per no provocar efectes adversos sobre la salut.

mai no he desitjat un home mort

Després d’obtenir una fotografia d’una prova de reacció en cadena de la polimerasa (PCR) (tot i que s’utilitzava per diagnosticar la clamídia, no COVID-19) que constava al seu embalatge que s’havia esterilitzat amb EtO, vam preguntar a la FDA si això significava que s’utilitzava òxid d’etilè. per esterilitzar aquelles proves (i potencialment altres) del COVID-19. Un portaveu va respondre:



És important distingir la prova del hisop de recollida. L’ús de hisops esterilitzats per a la recollida no és l’ús d’EtO a la prova mateixa ...

L’indicació “EO” que figura al paquet d’escorça indica l’esterilització de l’escorça de recollida amb òxid d’etilè. Com s’ha dit anteriorment, l’òxid d’etilè és un mètode d’esterilització de dispositius mèdics d’ús habitual. Es considera un mètode segur i eficaç que contribueix a garantir la seguretat dels dispositius mèdics i que proporciona una atenció de qualitat al pacient. Els dos estàndards de consens voluntaris reconeguts per la FDA ajuden a garantir que els nivells d’òxid d’etilè dels dispositius mèdics es trobin dins dels límits de seguretat. Aquests estàndards inclouen el control dels processos d’esterilització d’òxid d’etilè per a dispositius mèdics i els nivells acceptables d’òxid d’etilè i clorhidrina d’etilè residual que queden en un dispositiu després d’haver estat esterilitzat amb òxid d’etilè.

La FDA no va respondre directament a les nostres preguntes sobre si les proves diagnòstiques del COVID-19 específicament (PCR o no) s’esterilitzen amb EtO. Això inclouria qualsevol part d’un kit de prova que s’esterilitzés amb un EtO abans d’administrar-lo a un pacient, com ara un recipient utilitzat per contenir el mitjà viral, la bossa de risc biològic o, el més important, qualsevol part del kit de prova en contacte directe amb un pacient, com ara tampons nasofaríngis / orofaríngis o tampons nasals anteriors / mitjans de turbinats.

Tot i així, hem pogut obtenir una fotografia de dues proves COVID-19 que s’utilitzen habitualment en una instal·lació de proves a Montana i que s’han marcat com a esterilitzades amb EtO. El hisop superior s’utilitza en una prova de PCR i el inferior s’utilitza en proves ràpides. (És important tenir en compte que les directrius mèdiques obtingudes per Snopes ressalten que les proves COVID-19 no estan aprovades per la FDA, però han estat autoritzades sota una autorització d'ús d'emergència).

Quant a l’òxid d’etilè (EtO)

L’òxid d’etilè és un gas incolor i inodor que s’utilitza més habitualment en la producció de productes químics industrials, però també com a fumigant en determinats productes agrícoles i com a esterilitzant per a equipament i subministraments mèdics.

“Els estudis sobre humans i animals demostren constantment que EtO pot ser perillós per a la salut humana. Les exposicions a curt termini a EtO poden causar irritació respiratòria i lesions pulmonars, dificultat per respirar, mal de cap, nàusees, vòmits i diarrea ', va escriure el Departament de Treball i Administració de Seguretat i Salut Laboral dels Estats Units ( OSHA ) en un 2009 informe . 'L'exposició a llarg termini durant molts anys pot causar càncer, efectes reproductius, canvis genètics i danys al sistema nerviós'.

els rierols Rayhardhard tenien un registre

Però l’exposició perillosa es produeix amb més freqüència mitjançant la respiració d’emissions de l’àmbit industrial i fum de cigarreta - no mitjançant exposició a equips mèdics. Això es deu al fet que l’exposició a través d’equips mèdics està molt regulada i es produeix a nivells considerats segurs per al contacte humà.

Respecte a les proves COVID-19, Lauren-Jei McCarthy, portaveu de la FDA, va dir a Snopes que l'agència no té informació que indiqui que EtO s'utilitza en PCR o en altres proves COVID-19. Les proves de reacció en cadena de la polimerasa s’utilitzen per detectar material genètic d’un organisme, com un bacteri o un virus. És com els proveïdors sanitaris poden determinar si una persona està infectada amb una malaltia, com ara COVID-19 o clamídia. Normalment, es recull una mostra mitjançant un hisop per recollir material respiratori al nas i després s’envia al laboratori per extreure-la i aïllar-la, segons Clínica Cleveland . (Tot i que la FDA va dir que no coneix les proves de PCR que utilitzen EtO per a la neteja, hi ha alguns tampons Canadà es pot esterilitzar amb EtO.)

“L’òxid d’etilè és un mètode d’esterilització de dispositius mèdics d’ús habitual. Es considera un mètode segur i eficaç que contribueix a garantir la seguretat dels dispositius mèdics i ajuda a proporcionar una atenció de qualitat al pacient ', va dir McCarthy. 'Abans que es publiquin la majoria dels dispositius mèdics estèrils, la FDA revisa els enviaments previs al mercat per determinar si la informació sobre l'esterilitat'.

Una petita mostra d’òxid d’etilè condensat en una proveta. Domini públic

el teixit fetal avortat a les vacunes snops

Els dispositius mèdics es desinfecten de diverses maneres, des de la calor seca i la radiació fins a la vaporització de peròxid d’hidrogen i EtO. Però quan es tracta de certs dispositius de plàstic, metalls o vidre que tenen diverses capes d’embalatge o llocs de difícil accés (com els catèters), FDA assenyala que EtO pot ser l'únic mètode viable. De fet, la meitat de tots els dispositius mèdics estèrils s’esterilitzen amb EO, però els fabricants han d’esterilitzar els seus dispositius d’acord amb els estàndards de consens voluntaris acordats internacionalment que descriuen com desenvolupar, validar i controlar els processos d’esterilització amb EtO i establir nivells acceptables d’EtO residual un dispositiu.

'Aquestes normes ajuden a garantir que els nivells d'òxid d'etilè en dispositius mèdics es trobin dins dels límits segurs, ja que l'exposició a llarg termini i laboral a l'òxid d'etilè s'ha relacionat amb el càncer', va escriure l'agència, que va afegir que si un fabricant de dispositius mèdics canvia el mètode, l'empresa està obligat a presentar documentació perquè l'agència pugui revisar els canvis i determinar si encara es compleixen les normes.

Aquests estàndards es posen en pràctica en gran part en resposta a estudis que han relacionat càncers com el limfoma i la leucèmia, així com càncers d’estómac i de mama, a l’exposició a les emissions de les instal·lacions esterilitzants, i no a equips de qualitat mèdica, segons el Institut Nacional del Càncer . I a causa de l'exposició perillosa a través del medi ambient, l'acció reguladora de l'EtO recau en l'Agència de Protecció del Medi Ambient (EPA) dels EUA per controlar les emissions de les instal·lacions d'esterilització. Segons la llei sobre l'aire net, EtO es considera un 'contaminant atmosfèric perillós' i l'agència havia de publicar una norma que limita les emissions de plantes comercials el 2020, però els plans es van posar en pausa fins al 2021, com a resposta a una necessitat creixent de serveis mèdics. equips de qualitat i el seu sanejament a causa de la pandèmia COVID-19.

El 2018, una EPA informe va trobar que 109 àrees censals tenien major risc de càncer en gran part a causa de la seva proximitat a les instal·lacions que emetien EtO. Un 2019 resolució presentat davant el Patronat de l'Associació Mèdica Americana va instar els metges a pressionar per substituir l'esterilització amb EtO i normes federals es van proposar aquell mateix any per limitar encara més els límits admissibles d’emissions, però les indústries de dispositius mèdics empès enrere , citant danys als pacients i a la cadena de subministrament mèdic si es restringís l'EtO.

Encara no se sap quan l'EPA tornarà a revisar la norma. Actualitzarem l'article en conseqüència.