El desenvolupament de la vacuna Pfizer COVID-19 va ser finançat per l’administració Trump?

Imatge via Anadolu Agency / Contributor

quantes unitats és una puntada a les pilotes

Reclamació

La investigació i desenvolupament de la vacuna Pfizer COVID-19, que va demostrar ser un 90% efectiva contra el SARS-CoV-2 el novembre de 2020, va ser finançada per l’operació Warp Speed ​​del president dels Estats Units, Donald Trump.

Valoració

Fals Fals Quant a aquesta valoració

Origen

Quan passa més d’un any des que COVID-19 va ser declarat pandèmia, Snopes encara ho és lluitant una 'infodèmia' de rumors i desinformació, i podeu ajudar. Descobriu-ho què hem après i com inocular-vos contra la desinformació del COVID-19. Llegiu els darrers controls sobre les vacunes. Presentar qualsevol rumor i 'consell' dubtós que trobeu. Feu-vos membre fundador per ajudar-nos a contractar més verificadors de dades. I, si us plau, seguiu el CDC o bé OMS per obtenir orientacions sobre com protegir la vostra comunitat de la malaltia.

Els darrers mesos del 2020, científics de tot el món van córrer per desenvolupar una vacuna contra el nou coronavirus, que en aquell moment havia tingut assolit més de 50 milions de casos i va provocar la mort d'almenys 1,2 milions de persones.



El 9 de novembre, l’empresa biofarmacèutica Pfizer va anunciar a comunicat de premsa - No és un diari revisat pels experts: els resultats provisionals que posen a prova l'eficàcia de la vacuna candidata BNT162b2 van mostrar un 90% d'èxit en la protecció contra la infecció per COVID-19, cosa que el converteix en un dels primers i més prometedors potencials d'immunització fins ara.



I els polítics no van trigar a pesar-ho. El vicepresident dels Estats Units, Mike Pence, va dir en un tuit que l'associació públic-privada entre l'administració del president dels Estats Units, Donald Trump, i Pfizer va conduir a l'èxit de la vacuna:

Tot i que l'ex ambaixador dels Estats Units a les Nacions Unides, Nikki Haley, les polítiques de la qual estan estretament alineades amb Trump, va promoure la idea que la vacuna formava part de l'Operació Warp Speed ​​(OWS) del president, un esforç dirigit per l'Administració Trump per accelerar les proves de COVID -19 vacunes i terapèutiques:

Aquestes afirmacions són mitges veritats i tergiversen el paper que OWS va jugar en el desenvolupament d’aquest candidat a la vacuna en concret. Tot i que les conclusions preliminars de la vacuna semblen prometedores, una revisió detallada de les troballes reportades va revelar que hi ha motius per ser prudents quant a la seva disponibilitat i actualitat.

Què és l'operació Warp Speed?

El juliol es va anunciar un acord entre OWS i Pfizer comunicat de premsa això va esbossar una oferta del govern dels Estats Units per rebre 100 milions de dosis (amb l’opció d’adquirir fins a 500 milions de dosis més) d’una vacuna –pendent d’aprovació per part de l’Administració d’Aliments i Drogues (FDA) dels EUA– per 1.952 milions de dòlars.

“Avui és un gran dia per a la ciència i la humanitat. El primer conjunt de resultats del nostre assaig de vacuna COVID-19 de fase 3 proporciona les proves inicials de la capacitat de la nostra vacuna per prevenir el COVID-19 ', va dir el Dr. Albert Bourla, president i director general de Pfizer.

'Estem assolint aquesta fita crítica en el nostre programa de desenvolupament de vacunes en un moment en què el món més ho necessita, ja que les taxes d'infecció estableixen nous registres, els hospitals a poca capacitat i les economies que lluiten per reobrir. Amb les notícies d’avui, estem un pas significatiu més a prop de proporcionar a la gent de tot el món un avenç molt necessari per ajudar a posar fi a aquesta crisi mundial de la salut '.

OWS és un esforç conjunt de l’administració Trump i els departaments de Defensa (DOD) i Salut i Serveis Humans (HHS) dels Estats Units en resposta a la pandèmia COVID-19, llançada el 15 de maig per “accelerar les proves, subministrament, desenvolupament i distribució de vacunes, terapèutics i diagnòstics segurs i eficaços ”per al gener de 2021. Part de la seva missió és també accelerar el procés d’aprovació de vacunes dels 73 mesos típics als només 13 mesos. En general, rebre l’aprovació d’un nou medicament o teràpia és un procés llarg i tènue que de vegades pot durar anys.

Departament de Defensa

OWS ofert 456 milions de dòlars a projectes de recerca i desenvolupament de vacunes per Johnson & Johnson per als seus assaigs clínics de fase 1, així com un total de 955 milions de dòlars a moderna per a proves clíniques en fase final. No obstant això, els 1.952 milions de dòlars assignats a Pfizer van ser destinats a la fabricació a gran escala i a la distribució nacional. En resum, el govern tenia la intenció de comprar dosis d’una vacuna a Pfizer un cop es disposés d’una vacuna eficaç, però no va finançar la investigació i el desenvolupament de la vacuna de Pfizer.

'Pfizer està orgullós de ser un dels diversos fabricants de vacunes que participen en l'Operació Warp Speed ​​com a proveïdor d'una vacuna potencial COVID-19', va dir Sharon Castillo, portaveu de Pfizer, a Snopes en un correu electrònic. 'Tot i que Pfizer va arribar a un acord de compra avançat amb el govern dels Estats Units, la companyia no va acceptar el finançament de l'Autoritat Biomèdica de Recerca i Desenvolupament Avançat (BARDA) per al procés de recerca i desenvolupament. Pfizer ha realitzat tota la inversió en R + D i fabricació en risc ”.

Tècnicament, el treball realitzat per Pfizer i el seu soci, el farmacèutic alemany BioNTech, és una expansió d’OWS i estava operant en virtut d’un acord per complir l’objectiu d’OWS de lliurar 300 milions de dosis d’una vacuna el 2021. Com a part de l’acord, el El govern dels EUA rebria 100 milions de dosis després de l’èxit de la fabricació de la vacuna i la seva aprovació per la FDA. Tanmateix, això no vol dir que el govern tingués cap mà en la investigació o desenvolupament de la vacuna. Més aviat, només va acordar comprar les vacunes a les empreses un cop passades l’aprovació final.

“Vam prendre la primera decisió d’iniciar el treball clínic i la fabricació a gran escala sota el nostre propi risc per assegurar-nos que el producte estaria disponible immediatament si els nostres assajos clínics resulten satisfactoris i es concedeix una autorització d’ús d’emergència. Ens sentim honrats de formar part d’aquest esforç per proporcionar als nord-americans accés a la protecció d’aquest virus mortal ”, va dir el Dr. Albert Bourla, president i CEO de Pfizer, en aquell moment.

Pfizer i BioNTech tenen acords similars amb el Unió Europea .

Què sabem sobre la vacuna?

Els detalls específics sobre la vacuna Pfizer no estan fàcilment disponibles. El que sí sabem és que BNT162b2 és una vacuna basada en l’ARNm que contenia Proteïna espiga SARS-CoV-2 - la mateixa proteïna a la qual s’orienten gairebé tots els estudis de vacunació - que permet que el virus entri a les cèl·lules humanes i provoca una resposta immune del seu hoste. Les primeres dosis administrat als participants de l’estudi nord-americà, la meitat dels quals van rebre la vacuna i l’altra meitat un placebo, es van fer al maig mitjançant una injecció intramuscular, que és similar a la vacuna contra la grip. Com a part d’un assaig aleatoritzat amb placebo, es van administrar dues dosis cadascuna de tres setmanes de diferència i la vacuna no va tenir ple efecte fins almenys una setmana després de la dosi final. Això vol dir que una persona no podia esperar protecció fins al cap d’un mes després de la vacunació.

Una simulació tridimensional de la proteïna espiga del coronavirus just abans d’unir-se al receptor de cèl·lules humanes. Universitat d’Arkansas

L’anàlisi dels resultats provisionals va suggerir que la vacuna és efectiva al 90% en la prevenció de la malaltia en voluntaris de l’estudi que no tenien evidències d’una infecció prèvia per COVID-19, una taxa similar a la vacuna contra el xarampió administrat a la primera infància. No es van observar problemes de seguretat, però a mesura que continua el judici, aquestes conclusions podrien canviar.

Això es deu al fet que els resultats es basen en dades limitades d’un assaig clínic precoç i no està clar si la vacuna prevé la infecció o simplement redueix els símptomes.

“Es tracta d’un desenvolupament molt oportú i encoratjador en la carrera per aconseguir una vacuna eficaç. És difícil avaluar completament les dades provisionals sense més informació, però sembla que la vacuna és capaç de protegir-se contra la malaltia COVID-19 '. dit Lawrence Young, professor d’oncologia molecular a la Warwick Medical School. “La gran pregunta és si la vacuna pot bloquejar la infecció del virus i la transmissió posterior. Aquestes dades addicionals es generaran a mesura que s’identifiquin i analitzin altres casos confirmats ”.

el que hi havia al maletí sobre ficció pulp

Els resultats 'prometedors' van rebre ànims i escepticisme per part de la comunitat científica en general, que en general va dir que continua sent 'cautelarment optimista'. En primer lloc, els resultats són provisionals i encara esperen els resultats complets de l’assaig, és a dir, es tracta de troballes no revisades per iguals que es van publicar a mitjans de l’assaig clínic. La publicació de les troballes enmig d’un assaig pot influir encara més en la integritat de l’estudi, potencialment esbiaixant la manera com responen els futurs participants a l’estudi o com s’informen les seves observacions. Al seu torn, això podria fer més difícil el seguiment a llarg termini amb una aleatorització adequada.

Hi ha altres limitacions importants a la investigació que cal tenir en compte. Snopes va llegir un estudi de 123 pàgines document de protocol i van trobar que, tot i que els investigadors descriuen els més de 43.000 participants com a 'ètnicament diversos', no especifiquen altres característiques que puguin fer que la infecció d'un individu sigui més extrema, com ara l'edat o les comorbilitats. I si bé està escrit que els participants de l’estudi tenien entre 18 i 85 anys, no es coneixien la seva demografia exacta. A més, els individus amb un alt risc d'infecció greu van ser exclosos de la primera fase de les proves i els resultats preliminars no van determinar quant de temps dura la vacunació.

NurPhoto / Col·laborador

Quan estarà disponible la vacuna?

Fins i tot després d’abordar les limitacions, els resultats d’una vacuna eficaç no es sentiran immediatament.

'Amb la millor voluntat del món, aquesta vacuna (o qualsevol altra vacuna actualment en proves) no canviarà les coses per a la majoria de nosaltres aquest hivern', dit Elenor Riley, professora d’immunologia i malalties infeccioses a la Universitat d’Edimburg.

“Per tant, tots hem d’acceptar que les mesures actuals de salut pública es mantindran vigents almenys fins al final de l’hivern, possiblement més temps. Però si aquesta vacuna compleix aquesta promesa inicial i altres vacunes funcionen igual de bé, és possible que puguem esperar un estiu i una tardor molt millors el 2021 '.

Si es demostra que la vacuna és eficaç a nivell comunitari més ampli, els experts adverteixen que encara hi ha d’haver confiança i compra de públic, un repte donat que alguns líders polítics s’han afanyat a desestimar la gravetat del brot.

Després hi ha el repte logístic de fabricar i distribuir vacunes a nivell mundial. Cal prioritzar les primeres dosis per als treballadors sanitaris i les poblacions vulnerables. I un repte logístic consisteix en fabricar i desplegar una vacuna que cal emmagatzemar i mantenir a temperatures molt baixes (-94 a -112 graus Fahrenheit).

Mentre el món espera, els experts adverteixen que la promesa d'una vacuna no pot permetre que les conclusions 'compleixin les llavors' i provocar que la gent defugi de les directrius de salut pública. A la cúspide de l’anunci del candidat a la vacuna, la majoria de nacions del món van experimentar increments massius en els nous casos de coronavirus reportats cada dia a l’octubre i al novembre, segons dades publicat per Johns Hopkins Coronavirus Resource Center. Els dies 4, 5 i 6 de novembre, els Centres de Control i Prevenció de Malalties reportat més de 100.000 nous casos de coronavirus cada dia

Què passa després?

Pfizer aplicat per a una autorització d’ús d’emergència ( EUA ) de la vacuna de dues dosis amb la FDA el 20 de novembre. En aquest moment, els investigadors havien recollit dos mesos de dades de seguretat necessàries per utilitzar el medicament en alguns casos. Tot i això, això no constitueix l’aprovació total del medicament. En el moment de redactar aquest escrit, només 94 dels prop de 44.000 participants de l’assaig havien contractat COVID-19 i s’espera que l’estudi continuï fins que almenys 164 persones donin positiu.

Tot i que queden per veure les dades de seguretat i eficàcia a llarg termini, es calcula que els fabricants podrien produir a nivell mundial fins a 50 milions de dosis de vacuna el 2020 i fins a 1.300 milions de dosis el 2021 per distribuir-les segons les necessitats si Es concedeix EUA.

L’estudi de Pfizer és estimat que finalitzarà l'11 de desembre de 2022.